Istraživačko cjepivo protiv BHSB dobro podnošljivo
U ispitivanju trovalentnog cjepiva protiv B streptokoka za trudnice nađene su povišene razine antitijela u njihove dojenčadi, ukazujući da su djeca vjerojatno zaštićena pasivnim imunitetom, navodi se u izvješću objavljenom u internetskom izdanju časopisa "Obstetrics & Gynecology".
Cjepivo koje se daje majkama predloženo je kao možda najučinkovitiji način sprječavanja bolesti koje izaziva skupina B streptokoka "tijekom cijelog razdoblja ranjivosti u novorođenčadi." U ovoj II fazi randomizirane studije provedene u dva mjesta u Belgiji i tri u Kanadi, razina specifičnih antitijela je ispitana u djece od 86 zdravih žena cijepljenih u gestacijskoj dobi od 24. – 35. tjedana.
Ukupno je 51 trudnica dobila aktivno cjepivo i 35 trudnica su primile placebo injekciju tijekom dvije godine trajanja studije, koju je podržala 'Novartis Vaccines and Diagnostics', tvrtka koja je proizvela ispitivano cjepivo, naveo je Dr. Gilbert G.G. Donders iz 'Femicare Clinical Research for Women', Tienen, Belgija, i njegovi suradnici.
Srednja razina majčinskih protutijela porasla je za 16 do 23 puta nakon cijepljenja. Razina prijenosa protutijela, mjereno u uzorcima iz pupčane krvi ili uzorka krvi od novorođenčeta, bila je u rasponu od 66% do 79% - što se može usporediti s razinama izmjerenim nakon majčine imunizacije s drugim cjepivima, poput onih protiv Haemophilusa influenzae tipa B ili meningokokne bolest.
Nakon 3 mjeseca starosti, razina protutijela u djece pala je na oko 22% - 25% od onoga što je bila u trenutku rođenja, ali to je još uvijek 5-8 puta veći od razine antitijela u placebo grupi, izvijestili su istraživači.
Niti kod majki ni kod djece nije registrirana niti jedna pojava "što se tiče sigurnosti". Apgar rezultati nakon 1 minute i 5 minuta bili su slični između dvije studijske grupe, a postotak djece koja postižu "normalne" rezultate na razvojnim mjerama također bio sličan: 71% - 96% na 5 mjeseci i 93% - 100% na 7 mjeseci u obje skupine. Jedno novorođenče imalo je perinatalnu asfiksiju", koji se vjerojatno odnosila na cijepljenje, jer nije bilo drugih očitih uzroka", istaknuli su istraživači.
Osim toga, postoji mogućnost da je pokusno cjepivo sadržavalo spoj koji bi mogao ometati odgovor bebe na rutinsko cijepljenje protiv difterije. No, ova interakcija nije postojala prilikom mjerenja imunološkog odgovora nakon što su djeca dobila svoje konačno cijepivo protiv difterije, navode istraživačima.
'Novartis Vaccines and Diagnostics', čije je humano cjepivo protiv gripe nedavno preuzela tvrtka 'GlaxoSmithKline', sponzorirala je istraživanje. Dr. Donders i ostali autori su dobili naknadu za provođenje istraživanja od 'Novartisa', a četiri koautori su bila zaposlena u 'Novartisu' je u vrijeme provođenja studije.
Obstet Gynecol. 2016;127:214-22. doi: 10.1097/AOG.0000000000001190
Dr. Vesna Harni