| Zadnja izmjena: 17.11.2008 |
| |
S pojavom kontraceptivnog flastera - za sada je jedini poznati
kontraceptivni flaster Evra, kojeg proizvodi firma
Janssen-Cilag, ulazimo u razdoblje kada
se omiljene "pilule" počinju primjenjivati u tjednim
razmacima i to ne više oralno i gutanjem, već lijepljenjem
tankog prozirnog flastera na jedan od četiri dijela tijela:
trbuh, stražnjicu, vanjsku površinu nadlaktice ili neki drugi
predio gornjeg dijela tijela osim grudi.
 |
Jedno pakiranje Evre (Ortho Evra na američkom
tržištu) sadrži tri veoma tanka matriksna flastera veličine
4.5x4.5 cm. Za razliku od velikih
tzv. depot flastera, kontraceptivni flaster je matriksnog
tipa, što znači da je aktivna tvar fino raspršena u tankom
matriksu, odakle se kontinuirano i ravnomjerno oslobađa i
apsorbira kroz kožu tijekom svih 24 sata dnevno. Ovo je ujedno
i velika prednost nad oralnim kontraceptivima kod kojih nakon
uzimanja kontraceptivne tablete nastaje nagli skok u koncentraciji
aktivne tvari, koji potom opada do uzimanja slijedeće tablete.
Druga velika prednost kontraceptivnog flastera nad oralnom
kontracepcijom je izbjegavanje tzv. "first-pass"
efekta. Kako se svaki lijek uzet oralno prvo dijelom metabolizira
u jetri, i tek potom otprema u ostale dijelove tijela (što
se naziva "first-pass" efekat ili učinak
prvog prolaza), to je koncentracija lijeka koji se primjenjuju
oralno u odnosu na lijek koji se primjenjuje transdermalno
značajno viša. Lijekovi koji se primjenjuju transdermalno
izbjegavaju ovaj "učinak prvog prolaza", obzirom
da se aktivna tvar prvo doprema do svih "perifernih"
organa i tek potom metabolizira u jetri.
Svaki flaster predstavlja kombinirani hormonski kontraceptivni
pripravak. Estrogenska komponenta je predstavljena etinil-estradiolom
- EE2, kao i kod oralnih kontraceptiva. Svaki flaster sadrži
600 mikrograma etinil-estradiola. Gestagensku komponentu čini
norelgestromin (NGMN), a u svakom flasteru se nalazi 6 mg
norelgestromina. Dnevna doza koja se otpušta iz flastera je
20 mikrograma EE2 i 150 mikrogama NGMN, što kontracepcijski
flaster ubraja u veoma nisko dozirane hormonske kontraceptive.
Princip djelovanja hormonskog kontraceptivnog flastera je
identičan djelovanju monofazičnih oralnih kombiniranih kontraceptiva.
Kontraceptivni flaster se mijenja jedan put tjedno, neovisno
o dobu dana. Kontraceptivna zaštita je prisutna čak i kod
zaboravljanja promjene flastera do maksimalno dva dana. Ukoliko
se flaster slučajno odlijepi, što se dešava u manje od 2%
slučajeva, kontraceptivna zaštita ostaje očuvana ako se na
isto mjesto zalijepi novi flaster u roku od 24 sata. Nakon
tri tjedna, u kojima se jedan put tjedno lijepi novi flaster,
slijedi pauza od tjedan dana. U ovoj pauzi, kao kod oralnih
kontraceptiva nastupa menstruacijsko krvarenje (točnije abrupcijsko
krvarenje). Sedmi dan pauze lijepi se ponovno prvi flaster
iz slijedećeg pakiranja.
Rezultati kliničke multicentričke studije (Phase-III)
koja je obuhvaćala preko 3.300 ispitanica i preko 22.000 ciklusa,
pokazuju kako je kontraceptivni flaster s 99% zaštitom, izuzetno
sigurna kontraceptivna metoda, čija se učinkovitost može mjeriti
s učinkovitošću oralnih kontraceptiva.
Jedna od pogodnosti je i to što gastrointestinalne smetnje
kao što su povraćanje i proljev, ili celijakija nemaju utjecaj
na kontraceptivno djelovanje flastera. Također su interakcije
s drugim lijekovima daleko rjeđe kod kontraceptivnog flastera
u odnosu na oralne kontraceptive.
Kada su u pitanju neželjena
djelovanja i kontraindikacije, oni su slični kao i kod
oralnih kontraceptiva.
| Dr.Vesna Harni |
|
 |
Literatura:
1. Smallwood et al. Efficacy and safety of a
transdermal contraceptives system. Obstet Gynecol 2001;
98 (5PT1): 799-805
2.Sicat BL. Ortho Evra, a new contraceptive patch.
Pharmacotherapy. 2003; 23 (4) :472-80.
3. Zite NB, Shulman LP. New options in contraception
for teenagers. Curr Opin Obstet Gynecol. 2003; 15 (5):385-9.
|
|